●国家药监局要求葛兰素史克召回“力百汀”,广州已通知进货单位停售停用。
●葛兰素史克公司称正制定回收细节,塑化剂可能源于瓶盖塑料内层。
■专家说法
塑化剂难与药品发生化学作用
华南理工大学贾德民教授告诉记者,药品因瓶盖被检出塑化剂的情况是有可能的。塑化剂作为某些塑料的添加剂被加入其中,而这些塑料作为包装材料接触到药品,有可能进入药品中。贾德民表示,塑化剂的稳定性较高,和药品发生化学作用的可能性不大。
据广州市第十二人民医院原院长、广州市化学中毒救援中心江朝强教授表示,包括DIDP在内的塑化剂,属邻苯二甲酸酯类化合物。虽然该化合物属惰性物质,但一旦被人误服摄入后,则会对人体造成较大的影响,对孩子的肝肾损害作用非常明显,且非常容易诱发儿童性早熟。“其作用机理类似于人体的雌性激素,一旦成年男性摄入,会影响精子的数量、质量,严重可致睾丸癌(大剂量摄入),这些危害在动物试验上是得到确认的。”
葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:“力百汀”)上周在香港被叫停后,内地也发现该药品含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。这是继食品、保健品之后,内地首次查出在药品中含有塑化剂。
昨日国家药监局发布通知,要求立即停止“力百汀”的销售和使用,已进口上市的由企业召回。截至昨日上午11时,广州已紧急通知18家购买过该药的单位停售停用。
葛兰素史克公司表示,正在制定具体的回收细节,初步判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,而内地“力百汀”均进口自英国,进一步调查还在进行中。
此前,香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”(内地名“力百汀”)含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,要求葛兰素史克有限公司回收相关药品。
本文标题:查出“力百汀”含塑化剂
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