多家儿科医院受理退药
对于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,昨日,本市多位儿科专家坦言,混悬剂一般多用于儿科,因为混悬剂需要用水稀释服用,相比于片剂更适合儿童。
市儿童医学中心上周六通知近期使用力百汀的患者家属后,该院网站昨天又发布《关于停止销售和使用葛兰素史可公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》。
儿科医院前两天就收到一位家长退药的要求。医院相关负责人和葛兰素史克相关人员进行沟通后表示,一般在医院里买的药都能退。在儿童医院内,医院也对阿莫西林的药进行清查。儿童医院院办工作人员表示,前两年都用这个药,效果还不错,也没接到过任何不良反应报告。不过,这两年已经不用该药了。
一患者出现皮肤过敏反应
上海市食药监局昨天透露,本市药品实时追溯系统显示,今年1月以来,有145个批次力百汀入沪。目前上海食药监局正已经通知到26家单位,至于销售使用了多少,目前正在进一步排查。
根据国家的药品召回细则,具体的召回细则由生产企业制订。
上海市药品不良反应监测中心同时启动不良反应数据库,仅发现一例力百汀的不良反应报告,没有出现严重不良反应。药品不良反应监测中心常务副主任杜文民指出,这位患者出现皮肤过敏反应,停药后症状就消失了。
[生产商回应]
药物中未检出塑化剂
葛兰素史克公司回应称,美国、欧盟对每日摄入邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)的安全剂量上限作出规定。到目前为止,即使在各地阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂送检样品中检出DIDP的最高量,也显著低于美国和欧洲官方认定的安全限度。
葛兰素史克确认,在阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)的生产过程中,并未故意使用DIDP或任何其它的邻苯二甲酸盐。根据目前调查结果,葛兰素史克确认在产品的活性成分、辅料、调味剂,以及最终未分装的药物中均无DIDP。目前可判断DIDP的惟一来源是瓶盖内塑料衬里,进一步调查正在进行中。
本文标题:力百汀尚无退货赔偿细则
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