北京时间2月23日凌晨消息，美国联邦食品和药物管理局（FDA）周五宣布，已经就一次一级召回行动知会相关健康保健专业人士，要求回收公司出品的一种骨科治疗器械。这也是联邦食品和药物管理局所能发起的最严重召回类型。

管理局声明指出，被称为LPS骨干套筒的这种器械被用于膝盖的重建手术，本次召回是因为这种设备存在碎裂的危险。声明称，联邦食品和药物管理局已经收到10起事故报告，都指向这种设备的故障。这种骨科治疗器械由强生公司骨科部门Depuy制造，生产时间在2008年到2012年7月20日之间。

报告指出，LPS骨干套筒可能在关节处发生碎裂，导致功能丧失甚至是被迫截肢，感染，软组织伤害以至死亡。管理局也指出，如果已经使用这种植入设备的患者没有出现相关症状，强生公司不建议进行调整或者是任何后续措施。

强生公司的Depuy骨科业务目前还身陷一系列就髋关节植入治疗器材问题的诉讼。...

本文标题：FDA要求强生召回一种骨科治疗器械

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