新版GSP发布 3年不达标企业将停止药品经营
2013-02-20 02:03:57 来源：
每经记者 王雅洁 发自北京
历经多年调研之后，昨日（2月19日），国家食药监局正式发布新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP），并透露将于今年6月1日起正式实施。
“新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。”国家食药监局安监司司长李国庆透露，与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。
《每日经济新闻》记者获悉，新版GSP明确对药品流通的全过程、全方位管理提出新的要求，规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都必须符合GSP的相关要求，弥补了以往药品流通过程中的监管空白。
“这不是建议实施，而是强制实施、刚性要求。”李国庆透露，等6月1日正式启动实施后，针对不能达到新版GSP要求的企业，将根据具体情况给予警告、罚款乃至停业整顿等一系列严厉的处罚。
为使新版GSP得到平稳有效的执行，国家食药监局还将设置3年的实施过渡期，到2016年的规定期限仍不能达到新修订药品GSP规定要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
长期以来，在药品经营活动中“走票”、“挂靠”等行为屡禁不止，被认为是医药流通行业的顽疾。卓创资讯医药行业分析师赵镇直言，票据管理的混乱会直接导致票据和货物分离，除了有回扣等情况发生，还会有串货情况，最终会推高药价，出了问题也不能及时回溯。
针对上述药品监管中的薄弱环节，新版GSP增设了一系列新制度，如明确要求...
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