红花注射液被警示不良反应
2013-02-12 10:58:31 来源:
2月6日,国家食品药品监督管理局提醒关注碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应,一时间中药注射剂再度被舆论推至风口浪尖。与以往中药注射剂安全事故多为不知名企业犯事不同,近期监管提示愈来愈多地“敲打”上市公司。比如此次红花注射液事件,包括亚宝药业(600351,股吧)(600351)、华润三九(000999,股吧)(000999)、复星医药(600196,股吧)(600196)、康恩贝(600572,股吧)(600752)等在内的企业均卷入其中,尽管大家回应的方式大同小异——“已停产”或“无影响”。
昨日,一位医学博士出身的券商人士对《金证券》记者表示,“这意味着国家对中药注射剂监管的网越拉越紧,质量标准低的品种会逐步淘汰出局。”
上市公司闪躲不及
2月6日,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注红花注射液引起严重不良反应的问题。2012年,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告数共计3306例,严重病例报告共计154例。其主要不良反应表现为:呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。
为此,国家药监局建议生产企业完善说明书相关内容,增加不良反应描述,尤其是严重不良反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;加强生产质量管理,提高产品质量标准,开展相应的安全性研究。
据了解,国内生产红花注射液的厂家一共有18家,不乏神威药业、亚宝药业、华润三九、复星医药、康恩贝等上市公司的身影。
昨日,华润三九内部人士...
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