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新药胎死并涉信披违规 信邦制药"有口难辩"再跌停
2013-02-06 17:43:33 来源:

作为信邦制药近几年主要宣传的药品,国家一类新药人参皂苷_Rd备受市场关注,项目任何进展都牵动着投资者心弦。1月30日晚,信邦制药公告称撤回新药人参皂苷Rd的生产注册申请。1月31日,信邦制药全天封死在跌停板。今日开盘后再度一字跌停。今晨有报道,信邦制药称人参皂苷研发仍会继续,撤回新药生产注册申请意在调整指标,但投资者似乎不买账,再度用脚投票。

失望 新药“胎死腹中”

1月30日,国家药监局药品审评中心公告了诸多药品审评任务的调整情况,信邦制药核心新药“人参皂苷-Rd”项目赫然在列。但药审中心信息显示,信邦制药于1月21日主动撤回申请,因此药审中心注销审评任务。31日,信邦制药发布公告介绍撤回情况。

早在2010年信邦制药便完成了“人参皂苷_Rd”的注册申报工作,并于2010年9月21日正式收到贵州省药监局《药品注册申请受理通知书》。2012年6月29日,信邦制药公告称,在2012年6月13日-15日参加了由药审中心组织召开的2012年度第5次药品审评咨询会。在熬过120个工作日后,投资者没有等来公司“喜讯”,反而是公司选择“放弃”、主动撤回申请的噩耗。

对此,据今日报道,信邦制药一位高管表示,公司主动撤回申请意在根据去年5月份新的指导原则进行相关调整,撤回并不意味着公司的人参皂苷-Rd注射液搁浅,也没有否定此前历时多年的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的新药临床研究。待重新调整疗效指标之后,公司还会按照程序进行相关新药申报工作。

失信 涉嫌信披违规

据《上市公司信息披露管理办法》第三十二条之...

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