信邦制药撤回新药申请 9天后公告涉嫌信披违规
2013-01-31 06:38:46 来源：
昨日（1月30日），国家食品药品监督管理局药品审评中心 （以下简称药审中心）公告了诸多药品审评任务的调整情况，信邦制药核心新药“人参皂苷_Rd”项目赫然在列。但药审中心信息显示，信邦制药于1月21日主动撤回申请，因此药审中心注销审评任务。1月30日晚间，信邦制药也公告了这一事项。
《每日经济新闻》记者采访多位医学专家后获悉，主动撤回新药申请意味着此次新药申请将失败。但对于这一事项，信邦制药却迟迟未予公告。鉴于人参皂苷_Rd项目此前曾引发公司股价暴涨，昨日又使得股价冲高回落，不少律师直言，信邦制药未及时予以公告涉嫌信披违规。
主动撤回新药申请
1月23日，《每日经济新闻》曾刊发题为 《20年专利已过8年 信邦制药人参皂苷仍在审批中》的报道，指出信邦制药主推新药人参皂苷_Rd注射液审评存在重大不确定性。此前的担忧很快就变成现实。
药审中心最新的“审评任务调整公示”显示，1月21日，其对药品名称“人参皂苷_Rd”和“人参皂苷_Rd注射液”审评情况做出调整，调整原因为“根据企业撤回申请（药审中心[2013]56QT批示），注销本审评任务。”
资料显示，早在2010年，信邦制药便完成了“人参皂苷_Rd”的注册申报工作，并于2010年9月21日正式收到贵州省药监局的 《药品注册申请受理通知书》。2012年6月29日，信邦制药公告称，在2012年6月13日～15日参加了由药审中心组织召开的2012年度第5次药品审评咨询会。
在熬过120个工作日后，投资者没有等来公司的“喜讯”，反而是信邦制药选择“放弃”、主动撤回...
地址：http://www.08765.net/yunyu/home/65145.html
焦点
