不试验就上市 怎保儿童药安全
2013-01-27 09:50:33 来源:
这两天一条微博引发了家长和媒体对儿童药优卡丹、好娃娃的集体担忧。因为“这些小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾有毒性”。
儿童用药安全,令人担忧。中国药学会儿科药学组副组长吴季俭指出,“我们儿科医生在用药时要靠经验积累,只能慢慢尝试,吃了亏就积累一次经验。”所谓吃亏,就是孩子用药受到伤害。在因药物不良反应死亡的人群中有1/3是儿童。
这让人听起来很可怕,大量儿童药品上市前不能做安全评估,只能靠上市后收集儿童的不良反应来发现问题总结经验。依靠发现药品问题再去应对,已无法挽回对儿童的伤害,无法挽回给家庭制造的悲剧。
欧盟自2008年要求儿童药品必须针对儿童进行临床试验,包括与监护人达成协议,伦理委员会的监督等一系列举措,维护儿童的权利,也保障儿童药品获得科学数据。如果中国不能在儿童药品上填补临床试验空白,类似的用药安全问题还会不断发生。
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