近日，有媒体报道称，“江苏泰兴分界镇有婴儿被注射未上市手足口病疫苗，卫生中心承认是临床试验，但是家长不知情。”江苏省疾控中心及泰兴市疾控中心相关负责人1月25日在接受本报记者采访时回应，所有接受该项目疫苗的婴儿都由监护人签署知情同意书，不存在婴儿监护人不知情、强迫进行接种的情况。疾控中心表示，在家属授权同意、揭盲程序开始以后，愿意公开一切资料。

据介绍，此次在泰州实施的项目为肠道病毒71型灭活疫苗三期临床试验，该项目于2010年12月23日经国家食品药品监督管理局批准，江苏省疾病预防控制中心为负责单位。该疫苗用于预防EV71感染引起的一系列疾病，如手足口病、中枢神经系统感染疾病等，尤其是重症手足口病。

泰兴市疾控中心主任姚根红介绍，2011年年底，由疾控中心、镇卫生院等工作人员在当地针对符合条件的婴儿进行上门宣传，邀请愿意参加临床试验的家长在2012年1月10日到镇卫生院登记、签署知情同意书、体检并现场打第一针疫苗。以泰兴市分界镇为例，共有适龄儿童482人，口头招募204人，现场招聘199人，知情同意197人，知情不同意2人。

“所有接种的婴儿，都由带着来的监护人签署了知情同意书。为了方便识别接种疫苗的婴儿身份，我们对每一个婴儿都进行了现场拍照。”姚根红称，“整个流程的每一个阶段，都是由各级有关部门在现场进行监督的，没有在幼儿园、学校等场所进行宣传、接种；不可能存在不知情而强迫接种的情况。”

1月25日，江苏省疾控中心工作人员向记者出示了媒体报...

本文标题：泰兴被曝婴儿注射未上市疫苗 回应：疫苗接种为国家批准的临床试验

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