【新闻背景】

中药注射剂在临床上使用广泛，具有独特的优势。但是，因其成分复杂，发生不良反应事件，引发公众的信任危机。

日前召开的2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上，国家食品药品监管局相关负责人、中医专家和中药企业代表对此进行深入探讨。

中药注射剂是高危品种吗?安全性再评价是否苛刻?临床使用如何保障其安全性?

【核心结论】

结论一：

3年来，没发生过特别严重的质量事故，但安全性还不容乐观。

结论二：

应制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准。

结论三：

过去中药注射液不良反应的80%甚至90%都是源于不合理使用。应该经常修订说明书，提醒临床医生注意合理使用。

一问 中药注射剂安全吗?

2011年，全国共接收药品不良反应报告85万份，比2010年的69万份增长23%。国家食品药品监管局药品评价中心副主任杜晓曦分析说，84%的不良反应报告来自化学药，15%多是中药。相关报告里，化学药与中药连续3年都是这样的比例。注射剂在84%的化学药中占58%，在中药中占49%。总的来说，注射剂剂型比非注射剂型的风险要高。

杜晓曦说，2011年，收到中药注射剂的不良反应报告65000多份，增长了35%。其中严重报告增长34%，死亡报告基本持平，中药注射剂安全性不容乐观。

中药注射剂在我国已经有70年的应用历史，在心脑血管、抗肿瘤等疾病领域疗效显著，被医院广泛使用。目前，我国中药注射剂共计141个品种，400多家生产企业生产。2006年“鱼腥草注射剂事件”之后，国家对...

本文标题：中药注射剂不良反应报告增长35% 不能放心用

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