如果发生药品不良反应，及时了解原因并进行救治非常关键。昨日，省食品药品监督管理局发布了《药品不良反应和医疗器械不良事件应急处置工作规程》，一旦发生重大的药品不良反应，2小时内必须上报，并启动应急预案。

省药监局相关负责人介绍，在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似，且罕见或非预期的不良事件人数超过50人，或同一批号药械短期内引起3例(含)以上患者死亡的情况，属于“特别重大”的Ⅰ级事件；人数超过30人，少于50人的属于“重大”的Ⅱ级事件。之外还有Ⅲ级和Ⅳ级事件。(吴碧琦)...

本文标题：省药监局：重大药品不良反应2小时内须上报

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