目前儿童用药安全已经成为全球关注的问题。专家指出,儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一,表现在抗菌素、解热镇痛药物、保健品以及中成药的不合理使用等方面。
医院采购尼美舒利颗粒的入库单
尼美舒利余波未平再致两岁男童病亡
今年6月13日至14日期间,青川县人民医院儿科门诊医生马明湘错诊、漏诊,从而加重患者病情,延误了治疗,导致患者黎俊成死亡,并错误使用违禁药物尼美舒利。接报后,记者立即奔赴青川,实地采访了医院相关负责人以及病患家属,了解相关情况。
对于使用违禁药物的情况。罗成彪表示,没有接到任何“尼美舒利”12岁以下禁用通知,该药说明书及药典有可以用于儿童发热治疗的说明,也并未标示此药的禁忌症。
据罗成彪介绍,此药是2011年5月采购,按正规途径采购,也在有效期内,说明书并没有更改。随后,罗成彪向记者出示了青川县人民医院采购尼美舒利颗粒的入库单,显示生产批号为100935的尼美舒利颗粒是2011年5月24号入库,该批次药生产日期是2010年9月19日,有效日期是2012年8月。生产厂家是南海康芝,供货单位是四川省蜀康药业有限公司。
净利下滑98%尼美舒利事件成康芝噩梦
由于一直以尼美舒利颗粒瑞芝清产品为主营业务,为挽救自身危机,去年康芝不断上市新产品,改变单一产品模式。2011年康芝药业主推用于治疗儿童非感染性腹泻的“度来林”,同时又借抗生素一类新药“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”进军成人药品市场。产品危机再加上新品上市,迫使康芝加大广告费用投入。其中,2011年,公司为了应对公关危机而支出的广告宣传费高达700万元。分析师预计,2012年康芝药业营业收入有望恢复到2010年水平,但由于广告推广费用高企及固定资产折旧增加,净利润水平恢复尚待时日。
12岁以下儿童禁用尼美舒利康芝或再受重创
5月20日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布通知,进一步收紧尼美舒利口服制剂的临床使用,明确禁止12岁以下儿童退热使用。
由于儿童退热药市场是海南康芝药业股份有限公司(下称“康芝药业”,300086.SZ)主攻市场,这一纸通知意味着,康芝药业将很有可能失去在该市场的主导地位。券商认为,仅“12岁以下”禁用一条,事实上,就已经把康芝药业从这一儿童退热药市场上“废掉了”。
净利预降七成去年所购资产盈利欠佳
有投资者指出,康芝药业在2011年收购的资产盈利不强,2011年财务报表有两处凸现账款无法理解。
2011年初,儿童退烧药尼美舒利可能导致儿童死亡的说法在全国范围内掀起了大波澜,不少药店撤架,一些医院停用。经过国家药监总局的调查研究后,在5月下发了《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》里面明确表示禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童,并严格限制了适应症范围、药剂用量、时间疗程等。这一事件对于以瑞芝清(尼美舒利颗粒)作为拳头产品的康芝药业有如晴天霹雳,直接导致了其在2011年净利润同比下降9成以上。
康芝药业证券部的一位工作人员也承认,“公司主打产品瑞芝清由于受到‘尼美舒利事件’影响销量大幅下滑,新收购的三家子公司加上新收购的产品项目撑起了公司的营收,但没能撑起公司的利润。”
高成长伪面具被撕破股价缩水厉害
据北京商报报道,两年前,当康芝药业(300086)以超过60倍的市盈率完成发行时,它的投资者们或许做梦都没想到,就这样一家被寄予“高成长”厚望的创业板公司给他们的回报是:在随后的两年里,公司业绩连续骤降陷入亏损边缘,招股说明书中标榜的美好愿景全线破灭,公司股价缩水超过八成……
在主营业务未发生大幅变动的情况下,上市之后,康芝药业的业绩为何会出现如此大幅度的变脸?从财务报表不难看出,康芝药业上市后销售费用、管理费用剧增,以2011年为例,该公司销售费用暴涨135%,管理费用暴涨88%,仅此两项就侵蚀了公司7611万元的利润。
儿童药成康芝药业滑铁卢
2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,相关医学人员提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。2011年5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
上市只有一年多时间的康芝药业在2011年5月深陷尼美舒利事件门,这对以生产儿童尼美舒利颗粒瑞芝清产品为主营业务的康芝药业来说可谓沉重的打击。为了挽救自身危机,该公司近期不断通过与药企合作,或收购药企等方式来弥补主营业务的颓势。成也尼美舒利,败也尼美舒利。康芝药业当初因其而成功踏进了A股市场,如今也因尼美舒利而陷入了经营的困境。如何维持日后的生产经营是摆在康芝药业面前的重要难题。
背景资料:
尼美舒利
尼美舒利是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用,1985年首先在意大利上市,此后迅速在50多个国家和地区上市。1998年我国批准尼美舒利上市,2002年尼美舒利颗粒剂(可用于儿童)获得批准文号。
目前尼美舒利颗粒的适用人群是1岁以上儿童,卫生部全国合理用药监测委员会专家孙忠实告诉记者,尼美舒利在国外多数国家均用于12岁以上人群,而国内对于尼美舒利安全性的争论也主要在适用年龄上。
康芝药业:
据了解,康芝药业是我国最大的儿童用药专业生产企业之一,其中瑞芝清(尼美舒利颗粒)是公司主要的儿童解热镇痛类药品,该产品在2008年、2009年、2010年的销售收入占同期主营业务收入的比例分别为73.01%、80.77%和71.99%。换言之,尼美舒利颗粒的生产及销售状况基本决定了公司的收入和盈利水平。
在儿童退烧药市场,过去一直是康芝药业的瑞芝清和强生的美林、泰诺林三分天下,这三种药的有效成分分别为尼美舒利、布洛芬、对乙酰氨基酚。其中,瑞芝清价格低于另两种药,在国内市场占有率较高。这一纸通知意味着,康芝药业将很有可能失去在该市场的主导地位。
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北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。一般来说,当孩子体温低于38.5℃时,最好是多喝开水,多休息,密切注意病情变化,或者应用物理降温方法退热,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。
本文标题:尼美舒利再添伤亡 儿童药成康芝药业滑铁卢
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