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三精制药观察三:产品发生过敏反应 药品不安全
2012-12-18 14:33:39 来源:

  编者按:号称投身人类健康事业五十几栽,要成为世界上最诚信的公司。主导产品包括葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、双黄连口服液、司乐平等产品的哈药集团三精制药股份有限公司,以“堂堂正正做人、规规矩矩制药”作为企业宗旨。然而,通过网络上查阅到的过往报道,我们却发现,三精制药的产品并不“规规矩矩”,甚至卷入注射剂不良反应风波。

  三精卷入注射剂不良反应风波

  亲贝网讯 12月17日消息,据国家药监局发布的第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题,本事件涉及三精制药、康恩贝等8家上市公司。

  食品安全问题接连不断,药品安全问题似乎也不落阵脚。国家药监局数据库的搜查结果显示,国内共有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射液生产批号,其中,三精制药控股70%的哈尔滨三精艾富西药业有限公司,持有2个批准文号,“国药准字H20041856”和“国药准字H20041857”。

  记者电话联系了三精制药,其表示目前没有发现“盐酸氨溴索注射剂”的过敏案例,并表示相关药品生产销售的份额在上市公司中只占很小的比例,因此不会对公司产生严重影响。相关人员称生产盐酸氨溴索注射剂的是三精的子公司,并表示这家公司现在要关闭、“生产车间都没了”,所以没办法了解更多信息。

  业界提醒:需引起重视

  数据显示,2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。

  对此,中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖接受记者采访时表示,如果药品出现了问题,什么情况、什么时候等必须召回,相信国家药监局都有相关规定,在这方面都有严格的把关。不过,有券商医药行业研究员表示,目前来看,盐酸氨溴索注射剂的确存在一定的安全隐患,如果严重过敏反应病例较多,那么此类药品未来的应用将会受到很大影响。

  为此,国家食药监局建议,临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测。

本文标题:三精制药观察三:产品发生过敏反应 药品不安全

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