不良反应通报成常态 所涉药企渐露疲态
2012-12-10 02:30:09 来源:
药品产生不良反应并不意味着药品质量有问题,投资者对此反应趋于平淡
■本报记者 陈雅琼
不难发现,国家药监局的不良反应通报是“揪出”黑天鹅的一条线索,虽然金陵药业因为不良反应事件“跌”了跟头,但是纵观2012年医药板块,各上市药企和投资者对不良反应的反应越来越平淡。其实,不良反应在医药板块本身并不是稀罕事,定期报告药物的不良反应也是一种国际惯例。
“在专业医药领域,不良反应属于正常现象,药品产生不良反应并不意味着药品的质量就有问题,药品在存储和运输过程中都会出现意外,导致药瓶破裂而使药物受到污染。为避免踩中不良反应‘地雷’,药企在前期采取过临床试验的同时还要进行系统的临床安全性再评价,通过进行全面的安全评估,减少发生不良反应事件的几率。”中投顾问医药行业研究员蒋华阳对《证券日报》记者表示。
是否为主打产品很关键
是否升级为一次事件,关键取决于产量及销售占比大小。
国家药监局6月25日发布的《警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应》,金陵药业主打产品即脉络宁注射液,该通报在被媒体报道之后影响了金陵药业的市场表现。
9月份的“盐酸氨溴索注射剂”和“门冬氨酸钾镁注射剂”不良反应对市场的影响就微乎其微,主要原因为相应注射剂并不是单一公司的主打产品,甚至可以说很边缘。
以盐酸氨溴索注射剂为例,根据药监局的通报,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品...
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