中国中小企业信息网讯 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，近日，国家食品药品监督管理局制定并印发了《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(以下简称《规则》)，自2013年1月1日起施行。

《规则》所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。食品药品监督管理部门办理药品和医疗器械违法案件，行使行政处罚裁量权，适用本规则。

《规则》明确，对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。

当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;(三)生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;(四)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的;(五)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的;(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的;(七)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对...

本文标题：《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明年起施行

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