综合相关媒体消息记者11月5日从国家食品药品监督管理局获悉，由其印发的

《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于2013年1月1日起施行。届时，生产销售假劣

药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定更清晰。

规则指出，对当事人依法给予从重处罚的情形主要包括：以麻醉药品、精神药品、医疗

用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或以其他药品冒充上述药品的；生产、销售以孕产

妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；生产、销售的生物制品、血液制品、注

射剂药品属于假药、劣药的等。

对当事人按照“情节严重”处罚的情形主要包括：药品、医疗器械生产企业发现其生产

的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不通知销售者停

止销售，不告知消费者停止使用，不主动召回产品，不向食品药品监督管理部门报告，造成

严重后果的等。●胡建辉...

本文标题：存隐患药品不主动召回将被重罚

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