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两位院士评价中药注射剂:不良反应5‰以下
2012-10-27 06:50:07 来源:

本报讯 (记者张东风)3年来,我国中药注射剂安全性再评价工作取得长足进步,中药注射剂质量大大提升,由于安全合理使用风险大大降低,不良反应发生率已控制在5‰以下。我国每年使用中药注射剂的患者已达3亿人次。10月13日,在北京会议中心举行的2012中药上市后再评价关键科学问题高峰会议上,中国工程院院士王永炎、张伯礼对中药注射剂安全性再评价工作给予了充分肯定和高度评价。

3年来,国家重大新药创制科技重大专项对中药注射剂质量提升研究、中药注射剂基础研究、中药注射剂安全性再评价关键技术研究、4期临床评价研究、大品种技术升级研究以及平台建设等都设有课题,对中药注射剂安全性问题的系统研究给予了专项支持,加大了投入。

“在国家食品药品监督管理局中药注射剂安全性再评价工作指导下,经过管理部门、研究人员、中药注射剂企业的共同努力,这项工作取得了长足进步,成绩相当大,效果非常明显。开展了中药注射剂原料药材可溯源研究、不良反应物质基础研究、过敏类过敏的识别和机制研究、制剂工艺优化、新型辅料包材研究等全程质量控制研究。由王永炎、谢雁鸣牵头的中药注射剂上市后临床安全性监测项目进展顺利,成绩突出,为上市后中药注射剂临床安全性监测提供了基础性数据。中药注射剂合理应用教育普及深入。”张伯礼院士说。

王永炎院士表示,近3年来,中药注射剂技术升级是一个亮点。进入“十一五”计划的中药注射剂,其技术含量、知名度、销售额等都得到了很大的提高。中药...

本文标题:两位院士评价中药注射剂:不良反应5‰以下

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