新浪财经讯 北京时间10月27日凌晨消息，强生(JNJ)周五称，该公司已经召回了15.7万件用于痔疮治疗手术的外科缝合设备及其配件，主要由于这些产品可能存在失灵的现象，会对其使用者造成严重的安全风险。

强生发表声明称，“作为一项商业决定的部分内容”，该公司旗下医疗器械事业部爱惜康内镜外科(Ethicon Endo-Surgery)还已经停止在美国市场上出售这些产品中的一种。

美国食品和药物管理局(FDA)称，使用这些被召回的设备可能会导致严重的健康后果，甚至有可能致人死亡。该局在上周将此次召回活动的分级定为“1级”，也就是最严重的分级。被回收的产品包括Proximate PPH痔环形吻合器及其配件、Proximate HCS痔环形吻合器及 其配件以及Transtar环形吻合器手术套装等，这些设备都被用于结肠直肠手术。

食品和药物管理局指出，强生的这些产品被回收是“由于设备点火困难，可能导致不完全的点火冲程”，从而带来“患者剧痛、括约肌功能紊乱、直肠壁受损、脓毒症、流血以及直肠管道闭塞”等后果。

爱惜康内镜外科发表声明称，该部门已经在8月3日自发启动了一项召回活动，这项召回活动所针对的产品是Proximate痔环形吻合器及其配件，原因是“我们在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题”。声明表示，导致这种问题出现的根源是2011年4月份做出的“润 滑工艺改动”，现在该公司已经作出了改进，重新开始生产PPH设备。

食品和药物管理局称，受到此次召回活动的强生产品是在2011年4月份到2012年7月份之间生产的。(文武/编译)...

本文标题：强生已经召回15.7万件外科缝合装设备

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