马萨诸塞州政府官员23日说，初步调查显示，关联真菌性脑膜炎疫情的新英格兰合成药物中心（NECC）卫生条件糟糕，违规销售药品。

据州政府文件记录，这家药企存在问题已久，却多次逃避监管机构严厉制裁。

环境差

自上月发现这家企业关联脑膜炎疫情后，马萨诸塞州卫生部门启动调查。

州公共卫生部医疗安全局主管马德莱娜·比翁多利洛23日说，调查显示，位于波士顿西部弗雷明汉的新英格兰合成药物中心设备存在“卫生和安全缺陷”。

比翁多利洛详细描述杀菌程序存在的问题，包括在召回的密封罐装类固醇药物中发现黑色斑点状霉菌。

比翁多利洛说，调查人员发现，这家药企没有用足够时间消毒产品，也没有充分测试消毒设备是否正常运行。

另外，工人们进入无菌环境前擦拭鞋子除垢的抹布“受各种碎屑污染，看似肮脏”。在无尘室旁，一台破裂的锅炉留下一滩污水。

美国近期爆发真菌性脑膜炎，卫生部门认定由新英格兰合成药物中心所生产的类固醇类药物受污染相关。全美迄今17个州发现308人感染脑膜炎，其中23人死亡。

涉违规

除卫生状况恶劣，调查还发现这家企业大批量销售药品，却不标注针对特定患者。

据马萨诸塞州颁布的营业执照要求，新英格兰合成药物中心只能向持有特定处方的患者提供药物，大量销售药品违反这一规定。

但药企的律师保罗·西雷尔说，“难以想象”州监管人员先前不知道这家企业的生产规模，因为双方一直密切合作。马萨诸塞州药剂委员会去年核查过新英格兰合成药物中心的设施。

州政...

本文标题：美调查脑膜炎关联药企

地址：http://www.08765.net/yunyu/home/47949.html