9月初,安徽省合肥市10余名婴幼儿(6个月至3岁)因感冒发烧注射“炎琥宁”后休克。目前,药品生产厂家——重庆药友制药有限责任公司已将安徽省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用“炎琥宁”全部召回。记者了解到,“炎琥宁”注射剂在临床上较常见,武汉尚无问题批次药品流通。
该药有严格配伍禁忌
省妇幼门诊药房负责人介绍,“炎琥宁”注射剂主要是穿心莲提取物,临床用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染,使用量较少。此药有特殊禁忌,不能与其他药物配伍,只能单独使用,否则很容易导致不良反应。所以,该院对此药监管非常严格,不允许带出院,只能在该院注射室注射,并实时监测。
目前,该院没有反馈用该药发生不良反应患儿,如果有,一则医院会通报,此外药监局也会调查并召回。专家推测,此药在临床上使用多年,而短时间内出现这么多不良反应,与这个批次的药品质量有关,也不排除有违反配伍禁忌的可能。
武汉未见问题药品
2009年,国家食品药品监督局药品不良反应信息通报中曾关注“炎琥宁”注射剂的安全性。在通报的严重病例中,53%的患者为14岁以下儿童。国家药监局建议,医护人员应严格按用法用量给药,在用药期间密切观察。
昨日,武汉市食品药品监督管理局负责人介绍,经过电子系统查询,并没有问题批次的“炎琥宁”注射剂在武汉流通。该局已发布警示,要求各分局关注“炎琥宁”的不良反应,并密切关注安徽合肥药监局的最新调查结果。
省药品不良反应检测中心负责人称,从年初到现在,我省共有151例不良反应报告,绝大多数是轻微皮疹,2例高热,4例休克,经救治后均无大碍。该负责人称,患者对药品出现不良反应并不少见,原因有很多,如使用环境受污染、超剂量使用、超适应症使用,或因为患者体质特殊,都可能出现相应不良反应。“炎琥宁”在市场流通多年,总体来说是安全的。家长不必过于担忧,在医生指导下合理、科学用药即可。
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